onabotulinumtoxinA (Botox)

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre onabotulinumtoxinA (Botox)?

La toxina botulínica que contiene este medicamento puede extenderse a otras áreas del cuerpo más allá de donde se inyectó. Esto puede causar puede causar efectos secundarios potencialmente mortales.

¿Qué es onabotulinumtoxinA (Botox)?

Botox se usa en adultos para tratar distonía cervical (posición anormal de la cabeza y dolor en el cuello).

Botox también se usa para tratar espasmos musculares y rigidez (espasticidad) de los brazos, manos, piernas, y pies en adultos y niños de al menos 2 años de edad. Esta medicina no tratará la espasticidad causada por la parálisis cerebral.

Botox también se usa para tratar ciertas condiciones de los músculos del ojo causadas por trastornos de los nervios en adultos y niños que tienen al menos 12 años de edad. Esto incluye parpadeo descontrolado y espasmo de los párpados, y una condición en la cual los ojos no apuntan en la misma dirección.

Botox también se usa en adultos para tratar la vejiga hiperactiva y la incontinencia (fuga de orina) que no ha sido ayudada por otros medicamentos. Botox se puede usar para tratar la incontinencia causada por trastornos nerviosos como lesión de la médula espinal o esclerosis múltiple.

Botox también se usa para tratar la vejiga hiperactiva causada por un trastorno neurológico (como la esclerosis múltiple o lesión de la médula espinal) en niños de al menos 5 años de edad cuando otras medicinas no se pueden usar o no han funcionado.

Botox también se usa en adultos para prevenir las migrañas crónicas que ocurren más de 15 días al mes y duran 4 horas o más. Botox no deberá utilizarse para tratar un dolor de cabeza de tensión común.

Botox también se usa en el tratamiento de sudor severo de las axilas (hiperhidrosis) en adultos.

Botox Cosmetic es usado para disminuir temporalmente la apariencia de las arrugas de la cara en adultos.

Botox puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir onabotulinumtoxinA (Botox)?

• una infección en el área donde se inyectará el medicamento; o
• (para vejiga hiperactiva e incontinencia urinaria) si usted tiene actualmente una infección en la vejiga o si no puede orinar y no utiliza habitualmente un catéter.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• otras inyecciones de toxina botulínica como Dysport, Xeomin, o Myobloc (especialmente en los últimos 4 meses);
• esclerosis lateral amiotrófica (ALS, o enfermedad de Lou Gehrig);
• miastenia grave;
• síndrome de Lambert-Eaton;
• un efecto secundario después del uso previo de toxina botulínica;
• un problema de la respiración como asma o enfisema;
• problemas para tragar;
• debilidad de los músculos faciales (párpados caídos, frente débil, problemas para levantar sus cejas);
• un cambio en la apariencia normal en su cara;
• problemas de sangrado; o
• cirugía (especialmente en su cara).

Botox está hecho de plasma humano donado y puede contener virus u otros agentes infecciosos. El plasma donado se analiza y trata para reducir el riesgo de contaminación, pero aún existe una pequeña posibilidad de que pueda transmitir enfermedades. Consulte con su médico acerca de su riesgo en particular.

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

¿Cómo se administra onabotulinumtoxinA (Botox)?

Este medicamento se inyecta en un músculo por un profesional de la salud. Las inyecciones de Botox deben darse separadas al menos 3 meses entre cada inyección.

Las inyecciones de Botox puede ser administradas en más de una área a la vez, dependiendo de la condición que se esté tratando.

Mientras recibe inyecciones para condiciones de los músculos de los ojos, es posible que necesite utilizar gotas, pomada, un lente de contacto especial u otro aparato para proteger la superficie de sus ojos. Siga las instrucciones de su médico.

Si está siendo tratado para el sudor excesivo, aféitese el área bajo los brazos 24 horas antes de su inyección. No aplique antitranspirante o desodorante durante 24 horas antes o después de recibir la inyección. Evite el ejercicio y comidas o bebidas calientes dentro de 30 minutos antes de la inyección.

Puede tomar hasta 2 semanas después de la inyección antes de que los síntomas de espasmo de los músculos del cuello empiecen a mejorar. Es posible que note una mayor mejoría después de 6 semanas.

Puede tomar solo de 1 a 3 días después de la inyección antes de que los síntomas de espasmo de los músculos de los ojos empiecen a mejorar. Es posible que note una mayor mejoría después de 2 a 6 semanas.

Los efectos de una inyección de Botox son temporales. Sus síntomas pueden volver completamente dentro de 3 meses. Después de repetidas inyecciones, puede tomar menos tiempo antes de que sus síntomas regresen, especialmente si su cuerpo desarrolla anticuerpos contra la toxina botulínica.

Utilizar este medicamento más seguido de lo recetado no la va a hacer más efectivo y puede que se produzcan efectos secundarios graves.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Puesto que la toxina botulínica tiene un efecto temporal y se administra con espacios amplios de tiempo, saltar una dosis no va a ser peligroso.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Los síntomas de una sobredosis pueden no aparecer de inmediato, pero pueden incluir debilidad muscular, dificultad al tragar, y respiración débil o superficial.

¿Que debo evitar después de recibir onabotulinumtoxinA (Botox)?

Evite volver a sus actividades físicas normales muy rápido después de recibir una inyección.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de onabotulinumtoxinA (Botox)?

La toxina botulínica contenida en Botox puede extenderse a otras áreas del cuerpo más allá de donde se inyectó. Esto ha causado efectos secundarios potencialmente mortales en algunas personas que reciben inyecciones de toxina botulínica, incluso si ha sido para propósitos cosméticos.

• debilidad muscular severa o inusual (especialmente en un área del cuerpo que no fue inyectada con el medicamento);
• pérdida del control de la vejiga;
• voz ronca, dificultad para hablar o tragar;
• párpados o cejas caídas;
• cambios de la visión, dolor de los ojos, ojos severamente secos o irritados (sus ojos pueden ser más sensibles a la luz);
• dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a su mandíbula o su hombro, latidos cardíacos irregulares;
• dolor o quemazón al orinar, dificultad para vaciar su vejiga;
• dolor de garganta, tos, opresión en el pecho, falta de aire al respirar; o
• hinchazón del párpado, costras o drenaje de sus ojos, problemas con la visión.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor o dificultad para orinar;
• dolor de cabeza, dolor de cuello, dolor en sus brazos o piernas;
• síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta;
• dificultad al tragar;
• fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe;
• aumento del sudor en las áreas aparte de las axilas; o
• moretones, sangrado, dolor, enrojecimiento, o hinchazón en el área donde se le administró la inyección.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros fármacos afectarán a onabotulinumtoxinA (Botox)?

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• un relajante muscular;
• medicamentos para el resfriado o alergias;
• medicamentos para dormir;
• un antibiótico inyectable;
• un anticoagulante --warfarin, Coumadin, Jantoven; o
• medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos --alteplase, clopidogrel, dipyridamole, ticlopidine, y otros.

Esta lista no está completa. Existen otros fármacos que pueden afectar a Botox, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de Botox (onabotulinumtoxinA).