Nombre(s) comercial(es): Actos®, Actoplus Met® (como combinación de productos que contiene Metformina, Pioglitazona), Duetact® (como combinación de productos que contiene Glimepirida, Pioglitazona)
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La pioglitazona y otros medicamentos similares para la diabetes puede causar o empeorar la insuficiencia cardíaca congestiva (una condición en la cual el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo). Antes de empezar a tomar pioglitazona, informe a su médico si usted tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca congestiva, especialmente si la insuficiencia cardíaca es tan grave que debe limitar su actividad y sólo están cómodos cuando están en reposo o si debe permanecer en un silla o la cama. También informe a su médico si usted nació con un defecto cardíaco, y si usted tiene o alguna vez ha tenido inflamación de los brazos, manos, pies, tobillos o piernas; enfermedad del corazón; niveles altos de colesterol o grasas en la sangre; presión arterial alta; enfermedad arterial coronaria (estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón); un ataque al corazón; un latido irregular del corazón; o apnea del sueño. Su médico puede decirle que no tome o pioglitazona puede monitorear cuidadosamente durante el tratamiento.
Si usted desarrolla insuficiencia cardíaca congestiva, puede experimentar algunos síntomas. Dígale a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas, sobre todo cuando empiece a tomar pioglitazona o después de aumentar la dosis: aumento de peso grandes en un corto período de tiempo; dificultad para respirar; hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos o piernas; hinchazón o dolor en el estómago;despertar con falta de respiración durante la noche; necesidad de dormir con almohadas bajo la cabeza para respirar mejor mientras se está acostado; tos frecuente en seco o sibilancias; dificultad para pensar con claridad o confusión; rápido latido del corazón o de carreras; no es capaz de caminar o hacer ejercicio; o el aumento de cansancio.
Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con pioglitazona y cada vez que renueve su prescripción. Lea la información cuidadosamente y pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htmhttp://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del Medicamento.
Hable con su médico acerca de los riesgos de tomar pioglitazona.
ADVERTENCIA IMPORTANTE:
La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
[Posted 12/12/2016]
AUDIENCE: Internal Medicine, Endocrinology, Urology
ISSUE: As a result of an updated review, the FDA has concluded that use of the type 2 diabetes medicine pioglitazone (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni) may be linked to an increased risk of bladder cancer. The labels of pioglitazone-containing medicines already contain warnings about this risk, and FDA has approved label updates to describe the additional studies reviewed. See the FDA Drug Safety Communication, available at: http://bit.ly/2gtitRKhttp://bit.ly/2gtitRK, for more details, including a data summary.
BACKGROUND: FDA alerted the public about the possible risk of bladder cancer in September 2010 and June 2011 based on interim results from a 10-year epidemiologic study. FDA changed the labels of pioglitazone-containing medicines in August 2011 to include warnings about this risk, and required the manufacturer to modify and continue the 10-year study.
Pioglitazone is approved to improve blood sugar control, along with diet and exercise, in adults with type 2 diabetes. Pioglitazone works by increasing the body's sensitivity to insulin, a natural hormone that helps control blood sugar levels. Untreated, type 2 diabetes can lead to serious problems, including blindness, nerve and kidney damage, and heart disease.
RECOMMENDATION: Health care professionals should not use pioglitazone in patients with active bladder cancer, and should carefully consider the benefits and risks before using pioglitazone in patients with a history of bladder cancer.
Patients should contact their health care professionals if they experience any of the following signs or symptoms after starting pioglitazone, as these may be due to bladder cancer:
- Blood or a red color in the urine
- New or worsening urge to urinate
- Pain when urinating
For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformationhttp://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafetyhttp://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.