Essiac y Flor Essence (PDQ®) información para profesionales de salud [NCI]

Aspectos generales

Este sumario de información sobre el cáncer ofrece una descripción general del uso de Essiac y Flor Essence (marcas registradas de mezclas de té de hierbas) para el tratamiento de las personas con cáncer. Este sumario incluye una breve descripción de la historia de Essiac y Flor Essence; una revisión de los estudios de laboratorio, con animales y seres humanos; y los posibles efectos secundarios relacionados con su uso.

Este sumario contiene la siguiente información clave:

• Essiac y Flor Essence son mezclas de té de hierbas formuladas originalmente en Canadá. Es posible que haya diferencias en el contenido y los efectos de Essiac y Flor Essence.
• Estos productos se comercializan en todo el mundo como suplementos alimenticios.
• Sus defensores afirman que Essiac y Flor Essence ayudan a desintoxicar el cuerpo, fortalecer el sistema inmunitario y combatir el cáncer.
• También dicen que Essiac ayuda a aliviar el dolor, reducir los efectos secundarios, mejorar la calidad de vida y reducir el tamaño del tumor.
• Se han identificado moléculas con actividad antioxidante, antiinflamatoria, anticancerígena o inmunoestimulante en las hierbas incluidas en las fórmulas de Essiac y Flor Essence.
• No se dispone de datos de estudios controlados en seres humanos que indiquen que Essiac o Flor Essence son eficaces como tratamiento para los pacientes de cáncer.
• Hay evidencia que señala que Flor Essence podría aumentar la formación de tumores en un modelo animal de cáncer de mama.

Muchos de los términos médicos y científicos en este sumario tienen un enlace al Diccionario de cáncer del NCI la primera vez que se mencionan en cada sección. Este diccionario se orienta a personas sin conocimientos especializados. Al pulsar sobre un término con un enlace, aparece la definición en una ventana separada.

Las referencias bibliográficas citadas en los sumarios de información sobre el cáncer del PDQ pueden tener enlaces a otros sitios de Internet gestionados por individuos u organizaciones con el propósito de comercializar o promover el uso de tratamientos o productos específicos. Estas referencias bibliográficas se ofrecen solo con fines informativos. Su inclusión no se debe interpretar como aprobación del contenido de las páginas de Internet ni de ningún tratamiento o producto por parte del Consejo editorial del PDQ sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias, o del Instituto Nacional del Cáncer.

Información general

Essiac y Flor Essence son marcas registradas de mezclas de té de hierbas elaboradas por distintos fabricantes. Se informa que Essiac contiene 4 hierbas: raíz de bardana (Arctium lappa L.), raíz de ruibarbo de la India (Rheum palmatum L., también se llama ruibarbo turco), acedera de las ovejas (Rumex acetosella L.) y corteza interna del olmo resbaladizo (Ulmus fulva Michx. [sinónimo: Ulmus rubra]).[1,2,3,4,5,6,7,8,9] Se informa que Flor Essence contiene las mismas 4 hierbas y, además, 4 hierbas de potenciación: berro (Nasturtium officinale R.Br.), cardo santo (Cnicus benedictus L.), trébol rojo (Trifolium pratense L.) y alga parda (Laminaria digitata [Hudson] Lamx.).[2,3,4,10]

Los fabricantes de Essiac y Flor Essence afirman que el producto que venden es la mezcla original de hierbas que promocionaba su descubridora.[1,10] Aunque solo una empresa fabrica Flor Essence,[10] hay varias empresas que producen y comercializan productos similares al Essiac.[2,3,9] Este sumario solo contiene información sobre mezclas de marca registrada y, siempre que sea posible, se describen las diferencias entre ambos productos. Essiac y Flor Essence varían en cuanto al contenido de la mezcla y sus efectos.[11]

Se dice que Essiac y Flor Essence desintoxican el cuerpo y fortalecen el sistema inmunitario.[1,4,6,8,10] Quienes promueven el uso de Essiac también aseguran que ayuda a aliviar el dolor, reducir los efectos secundarios, mejorar la calidad de vida en general; y que puede reducir el tamaño de los tumores y prolongar la supervivencia de los pacientes con distintos tipos de cáncer. En forma individual, se ha observado que las hierbas de las fórmulas de Essiac y Flor Essence contienen moléculas que exhiben actividad anticancerígena, antiinflamatoria, antioxidante o inmunoestimulante.[2,3,4,8,12,13,14,15] Para obtener más información, consultar la sección Estudios preclínicos de laboratorio o con animales. Se dice que los efectos beneficiosos de Essiac y Flor Essence dependen de la presencia de las hierbas en las proporciones correctas. En 2004, una mezcla de las hierbas de Essiac produjo una disminución en la proliferación de una línea celular de cáncer de próstata.[16] Para obtener más información, consultar la sección Estudios preclínicos de laboratorio o con animales.

Aunque en general el uso de Essiac y Flor Essence se vincula con el tratamiento del cáncer, ambos productos se han usado para tratar otras afecciones. Al parecer, Essiac se ha empleado para el control de la diabetes y el tratamiento del síndrome de inmunodeficiencia adquirida.[6] Según se dice, Flor Essence se estudió en Rusia para tratar enfermedades gastrointestinales crónicas (por ejemplo: esofagitis, gastritis, duodenitis y colitis) y para tratar la cirrosis hepática.[2] Sin embargo, no se han publicado datos controlados en revistas científicas con revisión externa que permitan demostrar la inocuidad o la eficacia de Essiac o Flor Essence para los pacientes de cáncer o de otras enfermedades. Para obtener más información, consultar la sección Estudios clínicos en seres humanos.

Essiac y Flor Essence se venden en todo el mundo como tónicos para la salud o suplementos alimenticios de hierbas.[1,10,2,3,4,9] En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula los suplementos alimenticios como una categoría aparte de los alimentos, cosméticos y medicamentos. A diferencia de los medicamentos, no se exige ni la evaluación ni la aprobación de los suplementos alimenticios por la FDA antes de la comercialización, a menos que se afirme su utilidad para la prevención o el tratamiento de alguna enfermedad específica. La FDA, mediante buenas prácticas de manufactura, también regula la calidad y cantidad de los ingredientes de los suplementos alimenticios. Estas prácticas exigen que cada lote terminado de un suplemento alimenticio cumpla con la descripción del producto en cuanto a identidad, pureza, concentración, composición y límites de contaminación que pudieran adulterar el suplemento. Debido a que los suplementos alimenticios no se someten a una revisión formal anual para uniformar su fabricación, los ingredientes varían mucho entre cada lote y no hay garantías en cuanto a la presencia de los ingredientes que constan en las etiquetas del producto (o de que se encuentren en las cantidades especificadas). La FDA no ha aprobado el uso de Essiac ni de Flor Essence para el tratamiento de los pacientes de cáncer ni de ninguna otra afección médica.

Para llevar a cabo la investigación clínica de medicamentos en los Estados Unidos, se debe presentar una solicitud de medicamento nuevo en fase de investigación (IND) a la FDA. La solicitud de IND también se debe presentar para la evaluación clínica de suplementos alimenticios si son sustancias para tratar o prevenir enfermedades. Este proceso es confidencial y el solicitante es el único que puede divulgar la existencia de la solicitud de IND. Hasta la fecha, ningún investigador ha anunciado que presentó una solicitud de IND para el estudio de Essiac o Flor Essence para el tratamiento de pacientes con cáncer.

Essiac y Flor Essence se administran por vía oral en forma de té de hierbas.[1,4,6,7,8,10,17] Al principio, se administraba el extracto de una de las hierbas (sin especificar) a los pacientes de cáncer por inyección intramuscular en los sitios tumorales o cerca de estos, mientras que las otras hierbas se tomaban como infusiones.

Los datos sobre la dosis y el régimen de administración de Essiac que el fabricante pone a disposición del público son muy escasos.[1] Según el fabricante, la dosis varía según el motivo para la ingestión del producto; los regímenes de administración recomendados se basan en un programa de 12 semanas de uso ininterrumpido.[1] Aunque se menciona que Essiac es inocuo para las mascotas, no se ofrece información sobre su inocuidad para los niños.[1]

El fabricante de Flor Essence indica que los adultos pueden consumir entre 30 y 360 mililitros (es decir, 1 a 12 onzas líquidas) de té de Flor Essence por día, según las necesidades individuales, y que pueden consumirlo de forma continua.[10] El fabricante también sugiere que los bebés y los niños pueden consumir sin peligro Flor Essence, pero no recomienda el uso por parte de mujeres embarazadas o en período de lactancia.[10] No obstante, debido a que se observó una estimulación de tumores mamarios en un modelo murino de cáncer de mama, en teoría, Flor Essence podría influir en el desarrollo normal de los conductos mamarios durante la infancia, por lo que el uso del producto causa preocupación.[18]

Los fabricantes de Essiac y de Flor Essence afirman que es posible consumir ambos productos al mismo tiempo que se usan otros tratamientos para el cáncer.[1,10] Por otra parte, algunas personas que favorecen el uso de Essiac recomiendan que no se utilice ninguna otra terapia contra el cáncer (como la quimioterapia o la radioterapia) mientras los pacientes se estén tratando con la mezcla.[7] El razonamiento de esta afirmación es que los tratamientos convencionales contra el cáncer pueden alterar el funcionamiento del sistema inmunitario e impedir que Essiac sea eficaz.[7] Como se indica más arriba, no se notificó evidencia en las revistas científicas con revisión externa de que Essiac sea un tratamiento eficaz para los pacientes de cáncer ni que los tratamientos convencionales contra el cáncer interfieran con sus efectos.

Referencias:

1. Essiac. Kirkland, Canada: Altramed Health Products, 2002. Available online. Last accessed April 11, 2016.
2. Tamayo C, Richardson MA, Diamond S, et al.: The chemistry and biological activity of herbs used in Flor-Essence herbal tonic and Essiac. Phytother Res 14 (1): 1-14, 2000.
3. Tamayo C: Essiac for cancer. Alternative Therapies in Women's Health 2 (3): 19-23, 2000.
4. Kaegi E: Unconventional therapies for cancer: 1. Essiac. The Task Force on Alternative Therapies of the Canadian Breast Cancer Research Initiative. CMAJ 158 (7): 897-902, 1998.
5. Ernst E, Cassileth BR: How useful are unconventional cancer treatments? Eur J Cancer 35 (11): 1608-13, 1999.
6. Locock RA: Essiac. Can Pharm J 130: 18-9, 1997.
7. Herbal treatments. In: US Congress, Office of Technology Assessment: Unconventional Cancer Treatments. U.S. Government Printing Office, 1990. OTA-H-405, pp 71-5. Also available online. Last accessed April 11, 2016.
8. Essiac. Toronto, Canada: Canadian Breast Cancer Research Alliance, 1996.
9. The History of Essiac & Rene Caisse, Canada's Cancer Nurse. Kirkland, Canada: Altramed Health Products, 2001. Available online. Last accessed April 11, 2016.
10. Flora Flor•Essence®. Burnaby, Canada: Flora Manufacturing & Distributing Ltd. Available online. Last accessed April 11, 2016.
11. Cheung S, Lim KT, Tai J: Antioxidant and anti-inflammatory properties of ESSIAC and Flor-Essence. Oncol Rep 14 (5): 1345-50, 2005.
12. Franke AA, Cooney RV, Custer LJ, et al.: Inhibition of neoplastic transformation and bioavailability of dietary flavonoid agents. In: Manthey JA, Buslig BS, eds.: Flavonoids in the Living System. Plenum Press, 1998. Advances in Experimental Medicine and Biology, 439, pp 237-48.
13. Waladkhani AR, Clemens MR: Effect of dietary phytochemicals on cancer development (review) Int J Mol Med 1 (4): 747-53, 1998.
14. de Witte P: Metabolism and pharmacokinetics of anthranoids. Pharmacology 47 (Suppl 1): 86-97, 1993.
15. Campbell MJ, Hamilton B, Shoemaker M, et al.: Antiproliferative activity of Chinese medicinal herbs on breast cancer cells in vitro. Anticancer Res 22 (6C): 3843-52, 2002 Nov-Dec.
16. Ottenweller J, Putt K, Blumenthal EJ, et al.: Inhibition of prostate cancer-cell proliferation by Essiac. J Altern Complement Med 10 (4): 687-91, 2004.
17. LeMoine L: Essiac: an historical perspective. Can Oncol Nurs J 7 (4): 216-21, 1997.
18. Bennett LM, Montgomery JL, Steinberg SM, et al.: Flor-Essence herbal tonic does not inhibit mammary tumor development in Sprague Dawley rats. Breast Cancer Res Treat 88 (1): 87-93, 2004.

Antecedentes

Essiac se popularizó en Canadá durante la década de 1920, cuando su descubridora, una enfermera de Ontario, comenzó a promocionar su uso para el tratamiento del cáncer. En 1922, la descubridora obtuvo una fórmula de té de hierbas de una paciente de cáncer de mama que afirmó que se había curado al consumir la mezcla.[1,2,3,4,5] Según se dice, la paciente había recibido la fórmula de un hechicero indígena americano del pueblo ojibwa de Ontario. Con posterioridad, la descubridora modificó la fórmula, y preparó formas inyectables y orales del producto.[2,3,4,5,6,7,8]

De 1934 a 1942, la descubridora estuvo a cargo de una clínica de cáncer en Bracebridge (Ontario), y dispensaba Essiac de forma gratuita.[9] En 1938, los miembros de la Royal Cancer Commission of Canada visitaron la clínica y escucharon los testimonios de pacientes tratados con la mezcla.[7] Esta comisión llegó a la conclusión de que solo había pruebas limitadas de la eficacia del Essiac. Tras varios años de polémica, la descubridora cerró la clínica en 1942 pero continuó con la entrega de Essiac a los pacientes hasta fines de la década de 1970.[4] Para obtener más información, consultar la sección Estudios clínicos con seres humanos.

Desde 1959 hasta fines de la década de 1970, la descubridora colaboró con un médico estadounidense para realizar estudios clínicos y estudios de laboratorio de Essiac y para promover su uso.[7] Esta colaboración condujo a la elaboración de la fórmula de 8 hierbas que ahora se comercializa como Flor Essence. No se divulgó ninguno de los resultados de estos estudios colaborativos en revistas científicas con revisión externa.

En 1977, la descubridora suministró una receta de 4 hierbas para Essiac a una empresa canadiense.[5,7] En 1978, la empresa presentó una solicitud de nuevo fármaco preclínico ante la Health Protection Branch del Canadian Department of National Health and Welfare y recibió autorización para realizar estudios clínicos sobre la inocuidad y eficacia de Essiac para los pacientes de cáncer.[4,5,7,8] En 1982, se suspendió la autorización a la empresa por incumplimiento de los compromisos para controlar de forma adecuada la fabricación uniforme de Essiac, para aislar y distinguir las sustancias activas en la mezcla, y para diseñar y poner en marcha los ensayos clínicos adecuados.[4,5] Durante este período, se impusieron restricciones a la promoción de Essiac como tratamiento del cáncer, pero se autorizó a la empresa a distribuirlo a pacientes de cáncer a través de sus médicos de acuerdo con el Canada's Emergency Drug Release Program, que también se conoce como el Health Canada's Special Access Programme.[7] Mientras la solicitud de nuevo fármaco preclínico estaba vigente en Canadá, la empresa presentó sin éxito una solicitud de nuevo fármaco (NDA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para comercializar Essiac en los Estados Unidos. Se desconocen los detalles de la NDA, que solo la empresa solicitante puede divulgar.[4] Para obtener más información, consultar la sección Estudios clínicos con seres humanos.

A comienzos de la década de 1980, el Bureau of Human Prescription Drugs del Canadian Department of National Health and Welfare llevó a cabo una revisión retrospectiva de resúmenes de casos clínicos que enviaron los médicos de pacientes que obtuvieron Essiac a través del Emergency Drug Release Program.[2,4,7] El Canadian Department of National Health and Welfare halló pocas pruebas que apuntaran a la eficacia de Essiac como tratamiento del cáncer. Para obtener más información, consultar la sección Estudios clínicos con seres humanos.

También en la década de 1980, los fabricantes de productos similares a Essiac empezaron a comercializar los preparados como tónicos para la salud, sin incluir afirmaciones sobre su eficacia para tratar enfermedades. Por ende, las mezclas dejaron de reglamentarse como fármacos. Essiac ya no se encuentra disponible a través del Canada's Emergency Drug Release Program.

En 1955, la empresa que adquirió la receta para Essiac de 4 hierbas de su descubridora se disolvió por voluntad propia.[1] A fines de ese año, se estableció una nueva empresa para fabricar y distribuir esta mezcla comercial de las hierbas.[1,5]

Referencias:

1. Essiac. Kirkland, Canada: Altramed Health Products, 2002. Available online. Last accessed April 11, 2016.
2. Tamayo C: Essiac for cancer. Alternative Therapies in Women's Health 2 (3): 19-23, 2000.
3. Locock RA: Essiac. Can Pharm J 130: 18-9, 1997.
4. Herbal treatments. In: US Congress, Office of Technology Assessment: Unconventional Cancer Treatments. U.S. Government Printing Office, 1990. OTA-H-405, pp 71-5. Also available online. Last accessed April 11, 2016.
5. LeMoine L: Essiac: an historical perspective. Can Oncol Nurs J 7 (4): 216-21, 1997.
6. Tamayo C, Richardson MA, Diamond S, et al.: The chemistry and biological activity of herbs used in Flor-Essence herbal tonic and Essiac. Phytother Res 14 (1): 1-14, 2000.
7. Kaegi E: Unconventional therapies for cancer: 1. Essiac. The Task Force on Alternative Therapies of the Canadian Breast Cancer Research Initiative. CMAJ 158 (7): 897-902, 1998.
8. Essiac. Toronto, Canada: Canadian Breast Cancer Research Alliance, 1996.
9. The History of Essiac & Rene Caisse, Canada's Cancer Nurse. Kirkland, Canada: Altramed Health Products, 2001. Available online. Last accessed April 11, 2016.

Estudios preclínicos de laboratorio o con animales

Essiac

En 2004, una mezcla de hierbas de Essiac disminuyó la proliferación en una línea celular de cáncer de próstata.[1] Se han notificado resultados de los estudios de laboratorio (in vitro) de Essiac.[2,3]

A mediados de la década de 1970, la descubridora envió muestras de Essiac en su presentación líquida y seca al Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) en la ciudad de Nueva York para que se evaluara su potencial inmunoterapéutico y quimioterapéutico.[3] No se detectó actividad inmunoestimulante ni quimioterapéutica en 8 experimentos con animales en los que se usó el modelo tumoral murino S-180 de sarcoma.

Al comienzo de la década de 1980, la empresa que adquirió la receta de 4 hierbas para Essiac de la descubridora envió otra muestra al MSKCC para su evaluación en más estudios con animales. En los 17 experimentos separados en los que se utilizaron varios modelos animales tumorales y de leucemia, no se detectó actividad anticancerígena.[3]

En 1983, el Instituto Nacional del Cáncer analizó una muestra líquida de Essiac enviada por el fabricante después de que el Canadian Department of National Health and Welfare (Health Protection Branch) solicitó pruebas en animales.[3] En estos estudios no se descubrió actividad anticancerígena en el sistema tumoral de leucemia linfocítica del ratón P388; se encontró toxicidad mortal en las concentraciones más elevadas de Essiac que se administraron a los animales del estudio. Sin embargo, no se dispone de datos para comparar las concentraciones utilizadas en estos animales con las concentraciones logradas en seres humanos después del consumo de las dosis recomendadas por el fabricante.

Flor Essence

En las revistas científicas con revisión externa se presentan resultados contradictorios. En un estudio se da a entender que Flor Essence realza el crecimiento tumoral in vitro, un hallazgo que contradice las pruebas anecdóticas de que el producto suprime o inhibe el desarrollo tumoral.[4] En otro estudio se indica que el uso de los tónicos de hierbas Flor Essence y Essiac estimulan la proliferación de las células de cáncer de mama humanas por su efecto en el receptor de estrógeno (RE) y otros mecanismos de acción independientes del RE.[5] En un tercer estudio in vitro se observaron propiedades antiproliferativas y de diferenciación solo en concentraciones altas de té de hierbas de Essiac y Flor Essence.[6]

En 2004, se estudió Flor Essence in vivo en un modelo murino que examinó el desarrollo tumoral mamario tras la administración del compuesto herbario. Se asignó a las ratas Sprague-Dawley (N = 112) a 1 de 3 grupos. El grupo de control (n = 35) solo recibió agua. El segundo grupo (n = 40) recibió un 3 % de Flor Essence con el agua para beber en un intento de suministrar una dosis equivalente a la recomendada en el material publicitario del producto. El tercer grupo (n = 37) recibió un 6 % de Flor Essence con el agua para beber a fin de investigar la relación entre la dosis y la respuesta. Se indujeron tumores mamarios mediante una dosis de 40 mg/kg de peso corporal de 7,12-dimetilbenzo(α)antraceno. A las 19 semanas, la incidencia de tumor mamario palpable fue más alta (65 y 59,4 %) en ambos grupos de Flor Essence, en comparación con el grupo de control (51 %). La necropsia terminal se realizó a las 23 semanas o cuando la carga tumoral ya era excesiva. Los resultados indicaron incidencia de tumor mamario del 82,5 % para los controles, en comparación con el 90 % para las ratas que consumieron un 3 % de Flor Essence y el 97,3 % para las que consumieron un 6 % de Flor Essence.[4]

Hierbas de Essiac y Flor Essence

En los experimentos de laboratorio y con animales se observó que las sustancias químicas de las hierbas empleadas en la fabricación de Essiac y Flor Essence exhiben actividad antioxidante, antiinflamatoria, estrogénica o anticancerígena.[7,8,9,10,11,12,13,14,15]

Entre las hierbas que se emplean para ambas mezclas, la raíz de bardana (Arctium lappa L.) contiene varios flavonoides y polifenoles que exhiben actividad antioxidante; la raíz de ruibarbo de la India (Rheum palmatum L.) contiene varias antraquinonas, entre otras, emodina y áloe-emodina, con efectos antiinflamatorios y citotóxicos comprobados; la acedera de las ovejas (Rumex acetosella L.) contiene varios tipos de antraquinonas, entre otras, emodina y áloe-emodina, al igual que fitoestrógenos, que podrían tener propiedades tanto cancerígenas como anticancerígenas; y la corteza del olmo resbaladizo (Ulmus fulva Michx.) en la que se detectaron antioxidantes.[7,8,9,10,11,12,13]

Entre las hierbas que se encuentran solo en Flor Essence, el berro (Nasturtium officinale R.Br.) contiene fenetil isotiocianato (PEITC), que ha demostrado actividad citotóxica y antitumoral; el cardo bendito (Cnicus benedictus L.) contiene cnicina, una lactona sesquiterpena que ha demostrado efectos citotóxicos, antitumorales y antiinflamatorios, así como arctiina y arctigenina, que son lignanos que exhibieron actividad anticancerígena; el trébol rojo (Trifolium pratense L.) contiene una mezcla compleja de fitoestrógenos, entre estos, genisteína, que demostró efectos antiangiogénicos, estrogénicos y efectos cancerígenos y anticancerígenos (según la dosis); y extractos de alga parda (Laminaria digitata [Hudson] Lamx.) que exhibieron actividad inmunoestimulante y antitumoral.[7,8,11,12,15]

No se ha resuelto si es posible alcanzar concentraciones sanguíneas equivalentes de las moléculas correspondientes en las personas que consumen Essiac o Flor Essence en las cantidades recomendadas por los fabricantes. Un producto comercial no descrito de Flor Essence se administró en dosis más bajas que la recomendada por los fabricantes para los seres humanos, y se observó un aumento en la incidencia tumoral en este modelo.[4]

Referencias:

1. Ottenweller J, Putt K, Blumenthal EJ, et al.: Inhibition of prostate cancer-cell proliferation by Essiac. J Altern Complement Med 10 (4): 687-91, 2004.
2. Seely D, Kennedy DA, Myers SP, et al.: In vitro analysis of the herbal compound Essiac. Anticancer Res 27 (6B): 3875-82, 2007 Nov-Dec.
3. Herbal treatments. In: US Congress, Office of Technology Assessment: Unconventional Cancer Treatments. U.S. Government Printing Office, 1990. OTA-H-405, pp 71-5. Also available online. Last accessed April 11, 2016.
4. Bennett LM, Montgomery JL, Steinberg SM, et al.: Flor-Essence herbal tonic does not inhibit mammary tumor development in Sprague Dawley rats. Breast Cancer Res Treat 88 (1): 87-93, 2004.
5. Kulp KS, Montgomery JL, Nelson DO, et al.: Essiac and Flor-Essence herbal tonics stimulate the in vitro growth of human breast cancer cells. Breast Cancer Res Treat 98 (3): 249-59, 2006.
6. Tai J, Cheung S, Wong S, et al.: In vitro comparison of Essiac and Flor-Essence on human tumor cell lines. Oncol Rep 11 (2): 471-6, 2004.
7. Tamayo C, Richardson MA, Diamond S, et al.: The chemistry and biological activity of herbs used in Flor-Essence herbal tonic and Essiac. Phytother Res 14 (1): 1-14, 2000.
8. Tamayo C: Essiac for cancer. Alternative Therapies in Women's Health 2 (3): 19-23, 2000.
9. Kaegi E: Unconventional therapies for cancer: 1. Essiac. The Task Force on Alternative Therapies of the Canadian Breast Cancer Research Initiative. CMAJ 158 (7): 897-902, 1998.
10. Essiac. Toronto, Canada: Canadian Breast Cancer Research Alliance, 1996.
11. Franke AA, Cooney RV, Custer LJ, et al.: Inhibition of neoplastic transformation and bioavailability of dietary flavonoid agents. In: Manthey JA, Buslig BS, eds.: Flavonoids in the Living System. Plenum Press, 1998. Advances in Experimental Medicine and Biology, 439, pp 237-48.
12. Waladkhani AR, Clemens MR: Effect of dietary phytochemicals on cancer development (review) Int J Mol Med 1 (4): 747-53, 1998.
13. de Witte P: Metabolism and pharmacokinetics of anthranoids. Pharmacology 47 (Suppl 1): 86-97, 1993.
14. Campbell MJ, Hamilton B, Shoemaker M, et al.: Antiproliferative activity of Chinese medicinal herbs on breast cancer cells in vitro. Anticancer Res 22 (6C): 3843-52, 2002 Nov-Dec.
15. Boué SM, Wiese TE, Nehls S, et al.: Evaluation of the estrogenic effects of legume extracts containing phytoestrogens. J Agric Food Chem 51 (8): 2193-9, 2003.

Estudios clínicos con seres humanos

Essiac

No se ha publicado ningún informe de estudios clínicos de Essiac en revistas científicas con revisión externa. Hay publicaciones breves de un estudio clínico incompleto y una evaluación retrospectiva de Essiac como tratamiento del cáncer.[1,2,3,4,5,6] No está claro si los grupos de pacientes se conformaban de solo adultos o incluyeron a niños.

Según se menciona más arriba, la descubridora entregó una receta de 4 hierbas para Essiac a una empresa canadiense en 1977.[2,6] Para obtener más información, consultar la sección Antecedentes. En 1978, la empresa presentó una solicitud de nuevo fármaco preclínico al Canadian Department of National Health and Welfare (Health Protection Branch) y recibió autorización para realizar estudios clínicos sobre la inocuidad y la eficacia de Essiac para los pacientes de cáncer.[2,4,5,6,7] En 1982, el Canadian Department of National Health and Welfare retiró la autorización tras decidir que la investigación no se realizaba según se había planificado. Para obtener más información, consultar la sección Antecedentes. En ese momento, se revisaron los datos incompletos disponibles y no había pruebas inequívocas de mejora en la supervivencia para los pacientes que se trataron.[1,2,5,6] En estos estudios no se evaluaron el control del dolor ni la calidad de vida. En la revisión de los datos, sin embargo, se observó que Essiac no tenía efectos tóxicos. Dado que no hubo pruebas de efectos perjudiciales, el gobierno canadiense permitió que la empresa distribuyera Essiac a los pacientes de cáncer a través de los médicos de acuerdo con el Emergency Drug Release Program de Canadá. No obstante, se impusieron restricciones relacionadas con la promoción de Essiac como tratamiento para el cáncer.[2] Desde entonces, se suspendió el acceso a Essiac a través del Canada's Emergency Drug Release Program.

A comienzos de la década de 1980, el Bureau of Human Prescription Drugs del Canadian Department of National Health and Welfare llevó a cabo una revisión retrospectiva de datos presentados de forma voluntaria por los médicos de 86 pacientes de cáncer que obtuvieron Essiac mientras estaba en vigencia el Canada's Emergency Drug Release Program entre 1978 y 1982.[1,2,4] (Nota: En la referencia [2] se indica que se examinaron datos de 87 pacientes). La evaluación del Bureau of Human Prescription Drugs se fundamentó en resúmenes escritos presentados por los médicos y no en la revisión de las historias clínicas de los pacientes.[4] El Bureau of Human Prescription Drugs encontró lo siguiente sobre el uso de Essiac: 47 pacientes no presentaron mejoras; 1 tuvo una mejoría subjetiva, 5 necesitaron menos analgésicos, 4 tuvieron una respuesta objetiva y 4 se encontraban en condición estable.[1,4] De los 25 pacientes restantes, 17 habían fallecido y se consideró que los informes de 8 pacientes no eran aptos para evaluación. El Bureau of Human Prescription Drugs solicitó información adicional acerca de los 4 pacientes que tuvieron una respuesta objetiva y de los 4 pacientes en condición estable. La información adicional reveló que de los 8 pacientes: 2 habían fallecido, 3 tenían enfermedad progresiva y 3 se mantuvieron en condición estable.[1,4] Los 3 pacientes en condición estable habían recibido tratamiento convencional. Por lo tanto, las ventajas del tratamiento para estos pacientes, de existir, no se podían atribuir con claridad al Essiac.[4]

Se publicó un breve estudio de caso de un paciente con cáncer de próstata que empezó a consumir té Essiac después de presentar un aumento en la concentración de antígeno prostático específico (PSA) a pesar de recibir terapia hormonal.[8] El paciente notificó una disminución súbita y pronunciada de la concentración del PSA poco después de ingerir Essiac; este efecto se prolongó durante varios meses. Los autores del estudio indicaron que no es posible atribuir la respuesta del PSA de manera inequívoca a Essiac y señalaron la necesidad de estudios clínicos prospectivos.

Flor Essence

No se han divulgado resultados de estudios en seres humanos de Flor Essence de tipo anecdótico ni se han publicado en revistas científicas con revisión externa.

Referencias:

1. Tamayo C: Essiac for cancer. Alternative Therapies in Women's Health 2 (3): 19-23, 2000.
2. Kaegi E: Unconventional therapies for cancer: 1. Essiac. The Task Force on Alternative Therapies of the Canadian Breast Cancer Research Initiative. CMAJ 158 (7): 897-902, 1998.
3. Locock RA: Essiac. Can Pharm J 130: 18-9, 1997.
4. Herbal treatments. In: US Congress, Office of Technology Assessment: Unconventional Cancer Treatments. U.S. Government Printing Office, 1990. OTA-H-405, pp 71-5. Also available online. Last accessed April 11, 2016.
5. Essiac. Toronto, Canada: Canadian Breast Cancer Research Alliance, 1996.
6. LeMoine L: Essiac: an historical perspective. Can Oncol Nurs J 7 (4): 216-21, 1997.
7. Campbell MJ, Hamilton B, Shoemaker M, et al.: Antiproliferative activity of Chinese medicinal herbs on breast cancer cells in vitro. Anticancer Res 22 (6C): 3843-52, 2002 Nov-Dec.
8. Al-Sukhni W, Grunbaum A, Fleshner N: Remission of hormone-refractory prostate cancer attributed to Essiac. Can J Urol 12 (5): 2841-2, 2005.

Efectos adversos

Los únicos efectos adversos que se notificaron por el uso de Essiac fueron las náuseas y los vómitos.[1] El fabricante de Flor Essence indica que es posible que los usuarios tengan un aumento de deposiciones, micción frecuente, ganglios inflamados, manchas en la piel, síntomas similares a los de la gripe o cefaleas leves.[2]

Referencias:

1. Herbal treatments. In: US Congress, Office of Technology Assessment: Unconventional Cancer Treatments. U.S. Government Printing Office, 1990. OTA-H-405, pp 71-5. Also available online. Last accessed April 11, 2016.
2. Flora Flor•Essence®. Burnaby, Canada: Flora Manufacturing & Distributing Ltd. Available online. Last accessed April 11, 2016.

Resumen de las pruebas sobre Essiac y Flor Essence

Para ayudar a los lectores a evaluar los resultados de los estudios con seres humanos o clínicos de las terapias integrales, alternativas y complementarias para tratar el cáncer, se formuló un sistema de clasificación para jerarquizar los estudios sobre tratamientos específicos según la solidez de las pruebas (es decir, el nivel de evidencia científica). No obstante, no todos los estudios se clasifican según el nivel de evidencia científica. Para que esto ocurra, el estudio debe cumplir ciertos requisitos:

• Evaluar los desenlaces o resultados terapéuticos, como la respuesta del tumor, una mejora de la supervivencia, o una mejora clara y mensurable de la calidad de vida.
• Estar publicado en una revista científica con revisión externa.
• Incluir hallazgos clínicos publicados con detalles suficientes como para realizar una evaluación útil.

Se considera que la evidencia de estudios que no cumplen con estos requisitos es muy deficiente. Además de los puntajes asignados a cada estudio, con frecuencia se presenta una evaluación general de la evidencia.

Debido a que no se ha informado de ningún estudio sobre el uso de Essiac o Flor Essence en seres humanos publicado en una revista científica con revisión externa, no es posible realizar un análisis de los niveles de evidencia para estas mezclas. Asimismo, los datos disponibles no respaldan las afirmaciones de que Essiac y Flor Essence pueden desintoxicar el cuerpo, fortalecer el sistema inmunitario o combatir el cáncer. En este momento, la evidencia no respalda el uso de Essiac o de Flor Essence para tratar el cáncer fuera del entorno de ensayos clínicos bien diseñados.

Para calificar los estudios con seres humanos sobre la base de la solidez estadística del diseño del estudio y la solidez científica de los resultados mensurables del tratamiento (es decir, los criterios de valoración), se asignan puntajes separados de niveles de evidencia científica. Los 2 puntajes resultantes se combinan para calcular el puntaje total. Para obtener más información sobre el análisis de los niveles de evidencia científica, consultar Niveles de evidencia de los estudios sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias en seres humanos con cáncer.

Actualizaciones más recientes a este resumen (04 / 16 / 2024)

Los resúmenes del PDQ con información sobre el cáncer se revisan con regularidad y se actualizan a medida que se obtiene nueva información. Esta sección describe los cambios más recientes introducidos en este resumen a partir de la fecha arriba indicada.

Información general

Se revisó texto para indicar que, en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula los suplementos alimenticios como una categoría aparte de los alimentos, cosméticos y medicamentos. A diferencia de los medicamentos, no se exige ni la evaluación ni la aprobación de los suplementos alimenticios por la FDA antes de la comercialización, a menos que se afirme su utilidad para la prevención o el tratamiento de alguna enfermedad específica. La FDA, mediante buenas prácticas de manufactura, también regula la calidad y cantidad de los ingredientes de los suplementos alimenticios. Estas prácticas exigen que cada lote terminado de un suplemento alimenticio cumpla con la descripción del producto en cuanto a identidad, pureza, concentración, composición y límites de contaminación que pudieran adulterar el suplemento.

El Consejo editorial del PDQ® sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias es responsable de la redacción y actualización de este resumen y mantiene independencia editorial respecto del NCI. El resumen refleja una revisión independiente de la bibliografía médica y no representa las políticas del NCI ni de los NIH. Para obtener más información sobre las políticas relativas a los resúmenes y la función de los consejos editoriales del PDQ responsables de su actualización, consultar Información sobre este resumen del PDQ e Información del PDQ® sobre el cáncer dirigida a profesionales de la salud.

Información sobre este resumen del PDQ

Propósito de este resumen

Este resumen de información del PDQ sobre el cáncer dirigido a profesionales de la salud proporciona información integral revisada por expertos y basada en la evidencia sobre el uso de Essiac y Flor Essence como tratamiento para personas con cáncer. El objetivo es servir como fuente de información y ayuda para los profesionales clínicos durante la atención de pacientes. No ofrece pautas ni recomendaciones formales para tomar decisiones relacionadas con la atención sanitaria.

Revisores y actualizaciones

El consejo editorial del PDQ® sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias, que mantiene independencia editorial respecto del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), revisa este resumen de manera periódica y, en caso necesario, lo actualiza. Este resumen es el resultado de una revisión bibliográfica independiente y no constituye una declaración de política del NCI ni de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH).

Cada mes, los integrantes de este consejo revisan los artículos publicados recientemente para determinar lo siguiente:

• Si el artículo se debe analizar en una reunión del consejo.
• Si conviene añadir texto acerca del artículo.
• Si se debe reemplazar o actualizar un artículo que ya se citó.

Los cambios en los resúmenes se deciden mediante consenso de los integrantes del consejo después de evaluar la solidez de la evidencia de los artículos publicados y determinar la forma de incorporar el artículo en el resumen.

Cualquier comentario o pregunta sobre el contenido de este resumen se debe enviar al Servicio de Información de Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer. Por favor, no enviar preguntas o comentarios directamente a los integrantes del consejo, ya que no responderán consultas de manera individual.

Niveles de evidencia

Algunas de las referencias bibliográficas de este resumen se acompañan del nivel de evidencia. El propósito de esto es ayudar al lector a evaluar la solidez de la evidencia que respalda el uso de ciertas intervenciones o abordajes. El consejo editorial del PDQ® sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias emplea un sistema de jerarquización formal para asignar los niveles de evidencia científica.

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Se sugiere citar la referencia bibliográfica de este resumen del PDQ de la siguiente forma:

PDQ® . PDQ Essiac y Flor Essence. Bethesda, MD: National Cancer Institute. Actualización: <MM/DD/YYYY>. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento/mca/pro/essiac-pdq. Fecha de acceso: <MM/DD/YYYY>.

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Última revisión: 2024-04-16