¿Qué es PC-SPES?
PC-SPES es una mezcla de hierbas que se vendía como una terapia de medicina complementaria y alternativa (MCA) para las personas con cáncer de próstata. La mezcla contiene las 8 hierbas siguientes:
- Raíz de Baikal o escutelaria (Scutellaria baicalensis)
- Flores de crisantemo (Dendranthema morifolium)
- Hongo reishi (Ganoderma lucidum)
- Isatis (Isatis indigotica)
- Regaliz u orozuz (Glycyrrhiza glabra o Glycyrrhiza uralensis)
- Ginseng (Panax ginseng o Panax pseudoginseng var. notoginseng)
- Rabdosia rubescens (Isodon rubescens)
- Palma enana americana (Serenoa repens)
PC-SPES se retiró del mercado porque algunos lotes contenían, además de las hierbas, medicamentos de venta con receta. Los ensayos clínicos de PC-SPES que estaban en curso se suspendieron. Ahora se venden productos como sustitutos de PC-SPES, pero no tienen la misma mezcla. Debido a que la única compañía autorizada para fabricar PC-SPES ya cerró, PC-SPES no se consigue de manera legal en los Estados Unidos.
¿Cuál es la historia del descubrimiento y el uso de PC-SPES como terapia complementaria y alternativa para el cáncer?
La mayoría de las hierbas de PC-SPES se han usado en la medicina tradicional china (MTC) para muchos problemas de salud, incluso los relacionados con la próstata, durante cientos de años. Un químico en Nueva York y un médico herborista en China trabajaron juntos para crear la mezcla. En 1997, se creó una compañía para producir PC-SPES en los Estados Unidos y venderlo sin receta. El interés en PC-SPES creció, y los investigadores comenzaron a prestarle atención. En las pruebas se encontró que algunos lotes de PC-SPES contenían uno o más de los siguientes medicamentos, que no existen en la naturaleza:
- DES, un tipo de estrógeno elaborado en laboratorio.
- Warfarina (Coumadin), un anticoagulante.
- Indometacina, un medicamento usado para reducir la inflamación.
PC-SPES se retiró del mercado en 2002 porque estos medicamentos solo se deben usar con receta médica y pueden ser dañinos para algunas personas.
¿Cuál es la teoría detrás de la afirmación de que PC-SPES es útil para tratar el cáncer?
En análisis de laboratorio, se notificó que cada una de las hierbas de PC-SPES evitan el crecimiento de las células de cáncer o ayudan a prevenir el daño celular que lleva al cáncer y otras enfermedades.
Se notificó que PC-SPES hace más lento el crecimiento del cáncer de próstata pero que no lo cura. No se sabe cómo actúa PC-SPES en el cuerpo. Algunas de las hierbas de la mezcla contienen fitoestrógenos, que son sustancias similares al estrógeno que se encuentran en las plantas. Los estrógenos pueden hacer que los testículos dejen de producir la testosterona, que hace crecer algunos tipos de cáncer de próstata. Las respuestas del paciente al uso de PC-SPES son similares a las respuestas a la terapia con estrógeno usando DES. En algunos lotes de PC-SPES se encontró DES, pero es posible que no haya sido suficiente cantidad para provocar todos los efectos estrogénicos observados en los usuarios de la mezcla. Hay algunos datos que prueban que la mezcla actúa de manera diferente a DES, y que PC-SPES solo (sin DES) quizá combata el cáncer de próstata.
PC-SPES también demostró efectos contra el cáncer de próstata que no depende de la testosterona y contra otros tipos de cáncer. Esto indica que es posible que PC-SPES tenga otras propiedades anticancerígenas diferentes a los efectos estrogénicos.
¿Cómo se administra PC-SPES?
PC-SPES se toma por la boca en cápsulas.
¿Se ha llevado a cabo algún estudio preclínico (de laboratorio o con animales) en el que se use PC-SPES?
En los estudios de PC-SPES en tubos de ensayo y en ratas se observó que podría evitar el crecimiento de las células cancerosas. No obstante, estos estudios se hicieron antes de que se conociera que algunos lotes del producto contenían medicamentos de venta con receta que no estaban en la lista de ingredientes. Además, los productos no estaban estandarizados (diferentes lotes de PC-SPES contenían diferentes concentraciones de hierbas). Por estos motivos, los resultados de los análisis de laboratorio y de los estudios con animales no se consideran datos probatorios adecuados.
¿Se realizó algún ensayo clínico (estudio de investigación con personas) de PC-SPES?
Los ensayos clínicos de PC-SPES comenzaron antes de que el producto se retirara del mercado. En estos ensayos, se notificó que PC-SPES mejoró la calidad de vida, redujo el dolor y las concentraciones de antígeno prostático específico (PSA) en los pacientes de cáncer de próstata. Las concentraciones en aumento del PSA pueden ser un signo de crecimiento del cáncer de próstata.
Después de que se supo que algunos lotes de PC-SPES tenían medicamentos de venta con receta, se interrumpieron los estudios y se pusieron en duda los resultados de los estudios previos. Es posible que las respuestas notificadas en los estudios hayan sido causadas por los medicamentos de venta con receta que se encontraron en PC-SPES, así como por los ingredientes vegetales. Además, debido a que lotes diferentes de PC-SPES contenían ingredientes distintos, no es fácil comparar los estudios.
¿Se notificaron efectos secundarios o riesgos relacionados con el uso de PC-SPES?
Los efectos secundarios comunes fueron los mismos que los notificados para la terapia con estrógeno:
- Hinchazón y sensibilidad de las mamas.
- Pérdida del deseo sexual.
- Impotencia (incapacidad de tener una erección).
Otros efectos secundarios menos comunes fueron los siguientes:
- Coágulos de sangre en las piernas.
- Diarrea.
Es posible que PC-SPES también cambie el efecto de los medicamentos en el cuerpo, incluso de los medicamentos anticancerosos. Puede hacer que los medicamentos sean más o menos eficaces o causar efectos inesperados en el cuerpo.
¿La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de PC-SPES para el tratamiento del cáncer?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos no ha aprobado PC-SPES para usarlo como tratamiento del cáncer. Su venta es ilegal en los Estados Unidos.